ISO9001認(rèn)證的過程比較繁雜，因此，情報(bào)君給大家梳理了100個(gè)ISO9001認(rèn)證審核過程中常見問題點(diǎn)：

01 . 文件控制

A、內(nèi)部文件的審批、分發(fā)、更改：

1)工程圖紙未經(jīng)審批即已發(fā)行、使用;

2)作業(yè)指導(dǎo)書未能分發(fā)至具體作業(yè)崗位;

3)生產(chǎn)現(xiàn)場崗位懸掛的作業(yè)指導(dǎo)書未受控;

4)工藝文件存在直接在文件上更改的現(xiàn)象，未執(zhí)行文件更改程序。

B、外來文件的識別、收集、分發(fā)：

1)未能充分識別、收集到與產(chǎn)品有關(guān)的國家/國際、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);

2)未能將外來文件分發(fā)至youguanbumen，如品管部、生產(chǎn)部。

02 . 質(zhì)量記錄的填寫、管理、保存

1)質(zhì)量記錄存在涂改的現(xiàn)象;

2)質(zhì)量記錄未規(guī)定保存期限;

3)未按保存期限予以保存，到期銷毀未能提供銷毀記錄。

03 . 質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)、分析

1)質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)未能提供原始數(shù)據(jù)，無法掌握最終目標(biāo)統(tǒng)計(jì)數(shù)值的真實(shí)性;

2)質(zhì)量目標(biāo)有統(tǒng)計(jì)，但未進(jìn)行分析。

04 . 管理評審

1)管理評審輸入信息不全，或未能提供輸入資料;

2)管理評審主持人非zuigao管理者，且未能提供zuigao管理者對主持人(不是zuigao管理者自己時(shí))的授權(quán)證明;

3)對管理評審決議事項(xiàng)無采取措施的相關(guān)證據(jù)，如糾正措施或預(yù)防措施;

4)對上次管理評審決議事項(xiàng)的跟蹤結(jié)果無記錄。

05 . 人力資源管理

1)未能按實(shí)際崗位規(guī)定各崗位的職責(zé)、權(quán)限、能力要求;

2)培訓(xùn)有計(jì)劃，也有按計(jì)劃實(shí)施，但對培訓(xùn)的實(shí)施效果未進(jìn)行評價(jià);

3)對特殊崗位人員未規(guī)定能力要求，未能提供對這些人員的培訓(xùn)、考核證據(jù);4)對特種作業(yè)人員(電工、焊/割工、起重工等)資格年審的要求未及時(shí)跟蹤，個(gè)別特種作業(yè)人員的資格證未年審或年審過期。

06 . 基礎(chǔ)設(shè)施管理

1)新進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備未驗(yàn)收即投入使用;

2)對設(shè)備未規(guī)定維護(hù)、保養(yǎng)的要求;

3)特種設(shè)備未能提供定期檢定的證據(jù)。

07 . 工作環(huán)境管理

1)對存在溫濕度要求的現(xiàn)場，無溫濕計(jì)，無法掌握溫濕度狀況;

2)檢驗(yàn)色差崗位的燈光非檢驗(yàn)專用光源，不符合要求;

3)生產(chǎn)現(xiàn)場、倉儲現(xiàn)場有防塵的要求，但發(fā)現(xiàn)存放在現(xiàn)場的產(chǎn)品上有灰塵。

08 . 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃

1)未能針對產(chǎn)品的類別或特點(diǎn)制定質(zhì)量目標(biāo);

2)雖有進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃，但資料零散、無序，而且相關(guān)責(zé)任人對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的要求不熟悉(甚至不清楚);

3)工程變更所引起相關(guān)文件的修改，未按審批程序的要求執(zhí)行，存在私自更改的現(xiàn)象;存在相關(guān)文件部分有修改、部分未得到修改的現(xiàn)象，修改不徹底;

4)未對產(chǎn)品的質(zhì)量控制點(diǎn)進(jìn)行策劃，何時(shí)需要進(jìn)行驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)未確定。

09 . 與顧客有關(guān)的過程

1)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求(包括產(chǎn)品的國家/國際、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等)未確定或識別不充分;

2)對產(chǎn)品交付后活動(包括諸如保證條款規(guī)定的措施、合同義務(wù)[例如，維護(hù)服務(wù)])，以及公司認(rèn)為必要的附加要求(例如，回收或最終處置)不明確;

3)顧客沒有提供形成文件的要求時(shí)，無對這些顧客要求進(jìn)行確認(rèn)的證據(jù);對口頭合同未進(jìn)行評審;

4)企業(yè)未能根據(jù)自身業(yè)務(wù)流程的特點(diǎn)規(guī)劃合同評審的作業(yè)要求，過于流于形式，無實(shí)際意義;

5)產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)，未及時(shí)將變更的要求通知相關(guān)人員;

6)對顧客的反饋(包括顧客抱怨)有進(jìn)行處理，但未將處理結(jié)果與顧客進(jìn)行溝通。

10 . 設(shè)計(jì)開發(fā)

1)設(shè)計(jì)開發(fā)策劃時(shí)一般存在的問題：

a)未明確設(shè)計(jì)小組成員的職責(zé)、權(quán)限;

b)未明確設(shè)計(jì)開發(fā)進(jìn)度的要求，未根據(jù)設(shè)計(jì)開發(fā)的進(jìn)展及時(shí)調(diào)整設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃;

c)策劃時(shí)未對評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動的時(shí)機(jī)進(jìn)行策劃。

2)設(shè)計(jì)開發(fā)輸入信息不充分，如與產(chǎn)品適用的法律法規(guī)要求未充分識別;

3)設(shè)計(jì)開發(fā)輸出在放行前的審批不完善，如圖紙僅有編制人員的名字，而校、審人無簽名;

4)設(shè)計(jì)開發(fā)評審、驗(yàn)證、確認(rèn)的記錄不齊全，未能按策劃的要求展開;對這些過程中提出的改進(jìn)未保持記錄;

5)設(shè)計(jì)開發(fā)更改發(fā)生后，未能按要求進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u審、驗(yàn)證、確認(rèn);

6)設(shè)計(jì)開發(fā)更改引起相關(guān)文件的變更，未能及時(shí)對應(yīng)相關(guān)文件進(jìn)行修訂，且未能及時(shí)將更改的要求通知相關(guān)人員。